Hoved / Tamponger

Dufaston-anmeldelser med overgangsalder, videoomtale dufaston-anmeldelser av kvinner etter 45 år

Den vanlige menstruasjonssyklusen vitner om en kvinnes reproduktive helsetilstand. Hvert av det mer rettferdige kjønn har minst en gang i livet hatt en forsinkelse i perioden. For å løse dette problemet, bør du besøke en lege som vil analysere situasjonen nøye og anbefale et bestemt stoff for å ringe menstruasjon.

Menstruasjon i korte trekk

Menstruasjonssyklusen er tidsperioden som regnes fra den første dagen av den siste menstruasjonen til den første dagen som begynner. Normalt er dens varighet 21 - 35 dager, og menstruasjonen varer 3 - 7 dager. I menstruasjonssyklusen skilles to faser:

  • i den første (kontrollert av FSH og fortsetter i regi av østrogen) spredning av endometrium (proliferativ fase).
  • i den første fasen begynner endometriet å tykne (opptil 4 - 5 mm) og vokse, og follikler modnes i eggstokken.

Når østrogennivået når sitt høydepunkt, brytes hovedsekken og et modent egg forlater det - som kalles eggløsning. I stedet for hovedsekken under virkningen av LH, dannes en gul kropp som produserer progesteron. Fra sekretjonsøyeblikket av hypofysen i LH og produksjonen av progesteron begynner den andre eller sekretoriske fasen av syklusen. I denne fasen løsner livmorslimhinnen og blir ødem, det vil si at den forbereder seg på å akseptere, det som kalles implantasjon, et befruktet egg. Hvis unnfangelsen ikke skjedde, og ved slutten av den andre fasen, vil produksjonen av LH, og følgelig progesteron avta, og deretter stoppe, og livmorslimhinnen begynner å bli avvist - dette er desquamation eller menstruasjon.

Hvorfor menstruasjonen er forsinket?

Tiden "X" har kommet, men menstruasjonen har ikke begynt, det er mange grunner til fraværet av menstruasjon:

Svangerskap

Med en forsinkelse, og enda mer fraværet av menstruasjon i mer enn 10 dager, er det første du må gjøre å ekskludere graviditet. Som det sies, skyter en losset pistol en gang i året. Det vil si at til tross for forebyggende tiltak, er sjansen for å bli gravid fortsatt (se Duphaston under graviditet).

Postpartum periode

Menstruasjon bør ikke forventes minst 4 (eller helst 8) uker etter fødselen, til tross for at kvinnen holder seg til kunstig fôring. I løpet av de første 6 til 8 ukene etter fødselen skal såroverflaten til livmoren (på plassen av morkaken) leges og bygge opp et nytt funksjonelt lag av endometrium, klar til desquamation. Og hvis en kvinne ammer, så har hun økt prolaktin i blodet, noe som hemmer produksjonen av FSH og LH i hypofysen, som henholdsvis blokkerer sekresjonen av østrogen og progesteron og endringer i endometrium (transformasjon og sekresjon), nødvendig for avvisning - menstruasjon.

Pubertet

I puberteten regnes den uregelmessige menstruasjonssyklusen som normen i to år etter menarken, noe som indikerer et ustabilt hormonnivå og konstant "hopp" i hormoner. Det er en forkortelse eller forlengelse av syklusen, som er ledsaget av enten en forsinkelse i menstruasjonen eller deres uventede begynnelse. Hvis syklusen etter den angitte tiden ikke er justert, bør du gjennomgå en undersøkelse og ekskludere andre årsaker til forsinket menstruasjon.

Anovulasjon

Mangel på eggløsning kan forekomme hos en frisk kvinne i 2 til 3 menstruasjonssykluser gjennom året (se eggløsningstest). Corpus luteum dannes ikke på grunn av anovulasjon, og den proliferative fasen endres ikke til den sekretoriske, det vil si at det funksjonelle laget av endometrium ikke vokser og det er ingenting å avvise. Slike anovulatoriske sykluser oppstår på grunn av kortvarige feil i hypothalamus-hypofyse-eggstokk-systemet under påvirkning av forskjellige, men kortvarige faktorer (klimaendringer, stress, fysisk overbelastning).

Underernæring

Mangelfull og mangelfull ernæring, inkludert streng diett for vekttap gjenspeiles i menstruasjonssyklusen. Nivået av østrogener, som syntetiseres ikke bare i eggstokkene, men også i fettvev, synker med en kraftig nedgang i vekt, noe som fører til hormonelle lidelser opp til utvikling av amenoré.

overvekt

Overvekt kan også forårsake permanente forsinkelser i menstruasjon, oligomenorrhea og amenoré. Østrogener, syntetisert i store mengder med fettvev, blir omdannet til androgener, noe som forårsaker hyperandrogenisme, syklusforstyrrelse og endringer i utseende (kviser, striae, hirsutism og andre).

Kunstig eller spontan abort

Både medisinsk abort og spontanabort er belastende for kroppen, en plutselig endring i hormonelle nivåer etter en abortert graviditet forårsaker funksjonsfeil i hypothalamus-hypofyse-eggstokk-systemet og fører til syklusforstyrrelse (korte og magre perioder, deres forsinkelse).

Gynekologiske hormonelle sykdommer

Polycystisk eggstokk, endometriose, svulster i eggstokkene og kreft i livmoren kan være ledsaget av lange forsinkelser i menstruasjonen med påfølgende blødning.

Tar hormoner

Forebygging av graviditet med hormonelle medikamenter (se fordeler og ulemper med p-piller) eller behandling av endokrin patologi påvirker også regelmessigheten i menstruasjonssyklusen og provoserer forsinket menstruasjon.

premenopause

Med alderen reduseres produksjonen av hormoner i eggstokkene, noe som ofte er ledsaget av hormonelle svingninger og menstruasjonsuregelmessigheter (kroppen forbereder seg på overgangsalderen).

Smittsomme sykdommer i livmoren og vedheng

Slik fungerer duphaston

Det aktive stoffet i stoffet "Dufaston" er dydrogesteron. I en tablett er den inneholdt i en mengde på 10 mg. Et trekk ved dydrogesteron er dens likhet i struktur, kjemiske og farmakologiske effekter med naturlig (naturlig) progesteron. Siden dydrogesteron ikke er et derivat av testosteron, forårsaker det ikke bivirkningene som er iboende i de fleste syntetiske progestogener avledet fra androgener (overdreven hårvekst eller grov stemme).

Medikamentet har heller ikke anabole aktivitet (øker ikke proteinsyntese og muskelvevmasse), påvirker ikke produksjonen og metabolismen av glukokortikoider og temperatur, inkludert basaltemperatur (for eksempel når man tar COCs, er det ingen mening å måle basaltemperatur). Dydrogesteron støtter den gunstige effekten av østrogen på blodlipider, men skiller seg ut ved at det ikke påvirker blodkoagulasjonen. Dydrogesteron påvirker heller ikke karbohydratmetabolismen og leverfunksjonen..

Dydrogesteron kompenserer for mangelen på sitt eget progesteron i kroppen, det vil si at det bidrar til "utfoldelse" av den andre fasen av syklusen - løsner endometrium, forbereder det enten til implantasjon av egget eller for avvisning (månedlig). Dermed reduserer duphaston den økte risikoen for endometrial hyperplasi eller kreft på grunn av et overskudd av østrogen, som observeres med langvarige og regelmessige forsinkelser i menstruasjonen.

Indikasjoner for bruk og dosering

Medikamentet, i tillegg til å ringe menstruasjon, brukes også til andre indikasjoner (i tilfelle av progesteronmangel):

  • endometriose - duphaston er foreskrevet fra 5 til 25 dager i syklusen, en tablett to ganger om dagen;
  • utilstrekkelighet av den andre fasen (luteal) og behandling av infertiliteten forårsaket av den - fra 14 til 25 dager av syklusen, en tablett hver;
  • premenstruelt syndrom - fra 11 til 25 dager en tablett to ganger om dagen;
  • uregelmessig menstruasjon - fra 11 til 25 dager en tablett to ganger om dagen;
  • amenoré - i forbindelse med østrogener (fra 1 til 25 dager en gang om dagen) må duphaston tas på en tablett to ganger om dagen fra 11 til 25 dager av syklusen.

Hvis reaksjonen av endometrium på medikamentet i henhold til ultralyd ikke er tilstrekkelig (tykkelsen på endometrium i den andre fasen når ikke 10 mm), økes dosen av delfaston til 20 mg.

Hvordan du bruker duphaston?

Med en langvarig forsinkelse i menstruasjonen, bør en lege sees som først og fremst utelukker graviditet. Hvis det ikke er graviditet, bestemmer legen den mulige årsaken til forsinkelsen i menstruasjonen etter en nøye samling av anamnese og klager..

  • Når det gjelder påvirkning fra eksterne faktorer (stress, klimaendringer, etc.), begynner menstruasjonen uavhengig etter å ha eliminert handlingen.
  • Men i tilfelle en kontinuerlig forsinkelse på opptil 10 eller flere dager, anbefales det å ta en blodprøve for hormoner, og deretter fortsette til medikamentell behandling.
  • Duphaston for menstruasjon er foreskrevet i en dosering på 10 mg (1 tablett) to ganger om dagen i 5 dager.
  • Menstruasjonen begynner etter å ha stoppet stoffet, eller noe tidligere enn slutten av kurset.
  • En forsinket handling er også mulig når menstruasjonen "ankommer" 3-7 dager etter kanselleringen av duphaston.

Hvis pasienten klager over en uregelmessig menstruasjonssyklus og konstante menstruasjonsforsinkelser, får hun forskrevet et 3-6 måneders behandlingsforløp med duphaston fra 11 til 25 dager av syklusen. Som regel gjenopprettes syklusen etter et slikt behandlingsforløp.

Kontra

  • Legemidlet kan ikke tas i nærvær av Rotorsyndrom og Dabin-Johnson
  • Med ekstrem forsiktighet foreskrives duphaston hvis det var hudkløe under svangerskapet..
  • Medisinen er heller ikke anbefalt for amming (trenger inn i melk).
  • Og selvfølgelig er ikke Duphaston foreskrevet i tilfelle individuell intoleranse mot dydrogesteron.

Bivirkning

Inntak av duphaston kan være ledsaget av en rekke bivirkninger.

  • Først av alt, på bakgrunn av behandling med dette stoffet, kan det forekomme gjennombruddelig livmorblødning, som elimineres ved å øke dosen av stoffet.
  • Endringer i det hematopoietiske systemet og utviklingen av hemolytisk anemi er også mulig (sjelden).
  • En rekke kvinner bemerker utseendet til hodepine eller migrene, økt følsomhet i brystkjertlene.
  • Forekomst av allergiske reaksjoner er ikke utelukket (kløe og utslett i huden, urticaria og, i sjeldne tilfeller, Quinckes ødem).
  • Mulige brudd på leveren (svakhet eller malaise, gulsott og sårhet i høyre hypokondrium).
  • Og ekstremt sjelden provoserer duphaston utviklingen av ødem i ekstremitetene.

Duphastons analoger

Det er en rekke medikamenter hvis virkningsmekanisme ligner duphaston. Et særtrekk ved alle de listede analogene til duphaston er deres evne til å forårsake slapphet og døsighet og redusere konsentrasjonen.

  • Utrozhestan

Det aktive stoffet i dette legemidlet er naturlig mikronisert progesteron, som er oppnådd fra plantematerialer. Utrozhestan er tilgjengelig i gelatinkapsler, som tas begge oralt (innvendig) og administreres intravaginalt. Én kapsel inneholder 100 aktive stoffer. Dosen i behandlingen velges individuelt i hvert tilfelle og avhenger av sykdomsformen og alvorlighetsgraden av kliniske symptomer. Utrozhestan, samt Dufaston, kan tas under svangerskapet.
Pris: 28 stk 410 gni.

  • Iprozhin

Det aktive stoffet i stoffet er progesteron, oppnådd syntetisk. Iprozhin er også tilgjengelig i kapsler, som kan tas oralt eller administreres intravaginalt. Én kapsel inneholder 100 mg progesteron.
Pris: 15 stk 380 gni.

  • Krainon

Krainon er tilgjengelig som en gel. Én applikator inneholder 1,125 gr. kunstig syntetisert progesteron. Applikatorer settes inn i skjeden.
Pris: Krainon 2200-2700 gni.

  • Prajisan

Dette stoffet inneholder også 100 eller 200 mg syntetisk progesteron i hver kapsel. Oral og intravaginal administrering av prajisan er tillatt.
Pris: 10 stk. 270 gni.

Spørsmål svar

Jeg hadde lang forsinkelse, graviditetstesten er negativ. Legen foreskrev å ta duphaston. Etter mottakelsen gikk mørk flekker, som bare varte i to dager. Dette er normalt?

Ja, etter det første løpet av å ta stoffet, er de månedlige periodene korte og ganske knappe, noe som forklares med ufullstendig spredning av endometrium, det vil si slimhinnen i livmoren ikke var helt klar for avvisning, siden det funksjonelle laget av endometrium ikke nådde den nødvendige tykkelsen. Etter et tre måneders inntak av Duphaston vil hormonell bakgrunn og menstruasjonssyklus jevne seg ut og menstruasjonen vil bli mer intens og langvarig.

Etter kanselleringen av duphaston startet menstruasjonen ikke på ikke 5, ikke 7 dager. Graviditetstest er tvilsom. Hva å gjøre?

For det første er det selvfølgelig først verdt å ekskludere / bekrefte graviditet, donere blod for hCG og gjennomføre en ultralyd av livmoren. I 90% av tilfellene er graviditet bekreftet.

Legen foreskrev meg en lang forsinkelse, Duphaston, men etter at stoffet ble avbrutt, begynte ikke menstruasjonen. Hva er grunnen til dette??

Hvis graviditet er 100% ekskludert, er kanskje østrogennivået ditt for lavt, noe som ikke forårsaket endometrial spredning i den første fasen, og følgelig ikke kunne anspore den andre sekretoriske fasen av syklusen. Dermed var endometriet "umoden" og overhodet ikke forberedt på desquamation - menstruasjon. Det er nødvendig å undersøke nivået av østrogen i den første fasen og innholdet av progesteron i den andre og justere behandlingen av menstruasjonssyklusen med østrogen- og progesteronpreparater.

Duphaston øker vekten?

Legemidlet forbedrer metabolske prosesser, det vil si akselererer absorpsjonen av næringsstoffer, noe som kan "øke" appetitten og provosere en økning i kroppsvekten. Under behandling med duphaston bør fysisk inaktivitet unngås og appetitt kontrolleres, da vil vekten forbli på samme nivå. Kanskje en liten økning i kroppsvekt på grunn av perifert ødem, men de forsvinner med begynnelsen av menstruasjonen på egen hånd.

Er det mulig å ta alkohol under behandling med duphaston?

Inntak av alkoholholdige drikker anbefales ikke (men ikke forbudt) under behandling med duphaston. Legemidlet metaboliseres i leveren, og alkohol akselererer denne prosessen, så den terapeutiske effekten av duphaston på bakgrunn av alkoholforbruk kan avta.

Kan duphaston akselerere menstruasjonen?

Ja, ved å ta stoffet fra den 11. dagen av syklusen kan du bringe begynnelsen av menstruasjonen nærmere, men leger anbefaler ikke det kategorisk. Alle hormonelle medisiner påvirker kroppens hormonelle bakgrunn, og et "uskyldig" ønske om å skifte syklus i en eller annen retning kan føre til dysfunksjon i eggstokkene og til og med infertilitet..

Hvilke legemidler anbefales ikke å tas samtidig med duphaston?

Under behandling med duphaston anbefales ikke fenobarbital og rifampicin, noe som akselererer stoffskiftet til stoffet og derved reduserer dets effektivitet.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Aktivt stoff

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

sammensetning

Filmdrasjerte tabletter1 fane.
virkestoff:
dydrogesterone10 mg
hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 111,1 mg; hypromellose - 2,8 mg; maisstivelse - 14 mg; kolloidalt silisiumdioksyd - 1,4 mg; magnesiumstearat - 0,7 mg
filmkappe: Opadry hvit Y-1-7000 (hypromellose, polyetylenglykol 400, titandioksid (E171) - 4 mg

Beskrivelse av doseringsformen

Runde bikonvekse tabletter med hvit farge, med skrå kanter, filmbelagte, med risiko på den ene siden, inngravert "155" på begge sider av risikoen.

farmakologisk effekt

farmakodynamikk

Dufaston ® (dydrogesteron) er et progestogen som er aktivt når det tas oralt og er indikert i alle tilfeller av endogen progesteronmangel. Dydrogesteron gir begynnelsen av sekresjonsfasen i endometrium, og reduserer dermed risikoen for endometrial hyperplasi og / eller østrogenindusert karsinogenese.

Inneholder ikke østrogen, androgen, anabole og kortikosteroider.

Dydrogesteron er ikke et prevensjonsmiddel. Den terapeutiske effekten mens du tar dydrogesteron oppnås uten å undertrykke eggløsning.

farmakokinetikk

Suging. Etter oral administrering blir dydrogesteron raskt absorbert. På tide å nå Cmax for dydrogesteron varierer mellom 0,5 og 2,5 h. Den absolutte biotilgjengeligheten av dydrogesteron (en dose på 20 mg for oral administrering sammenlignet med iv-administrering på 7,8 mg) er 28%.

Tabellen viser de farmakokinetiske parametrene til dydrogesteron og 20a-dihydrohydrogesteron (DHD) etter en enkelt dose på 10 mg dydrogesteron.

Farmakokinetiske parametereDydrogesteroneDGD
Cmax, ng / ml2.153
AUCinfusjon, ng h / ml7.7322

Fordeling. Etter iv administrering av dydrogesteron Vss er ca 1400 liter. Over 90% av didrogesteron og DHD binder seg til plasmaproteiner.

Metabolisme. Etter oral administrering metaboliseres dydrogesteron raskt til DGD. FRAmax hovedmetabolitten av DHD oppnås omtrent 1,5 time etter inntak av medisinen. Konsentrasjonen av DHD i blodplasma er betydelig høyere enn konsentrasjonen av dydrogesteron. AUC og C forholdmax DGD til dydrogesteron er henholdsvis omtrent 40 og 25. Gjennomsnittlig T1/2 dydrogesteron og DGD er henholdsvis fra 5 til 7 og fra 14 til 17 timer. En vanlig egenskap for alle metabolitter er bevaring av 4,6-dien-3-on-konfigurasjonen av moderforbindelsen og fraværet av en 17a-hydroksyleringsreaksjon. Dette forklarer mangelen på østrogen og androgen effekter i dydrogesteron.

Oppdrett. Etter inntak av merket dydrogesteron skilles det ut gjennomsnittlig 63% av dosen gjennom nyrene (med urin). Total plasmaclearance er 6,4 l / min. Dydrogesteron skilles fullstendig ut etter 72 timer. DGD finnes i urin hovedsakelig i form av glukuronsyrekonjugater.

Avhengighet av farmakokinetiske parametere av dose og tid. Legemidlet er preget av lineær farmakokinetikk med enkel og multippel oral administrering i et doseområde fra 2,5 til 10 mg.

Ved sammenligning av farmakokinetiske parametere med enkel og multippel oral administrering, ble det funnet at farmakokinetikken til dydrogesteron og DGD ikke endres som et resultat av gjentatt bruk.

Likevektstilstanden nås 3 dager etter behandlingsstart.

Indikasjoner om stoffet Dufaston ®

forhold preget av progesteronmangel:

- infertilitet på grunn av utilstrekkelighet i lutealfasen;

- dysfunksjonell blødning av livmoren;

- støtte lutealfasen i prosessen med å anvende assisterte reproduksjonsmetoder;

hormonerstatningsterapi (HRT) (for å nøytralisere den proliferative effekten av østrogen på endometrium som en del av HRT hos kvinner med lidelser forårsaket av naturlig eller kirurgisk overgangsalder i den intakte livmoren).

Kontra

overfølsomhet for dydrogesteron eller andre komponenter i stoffet;

diagnostiserte eller mistenkte progestogenavhengige neoplasmer (f.eks. meningioma);

vaginal blødning av ukjent etiologi;

nedsatt leverfunksjon på grunn av akutt eller kronisk leversykdom for tiden eller i historien (inntil normalisering av leverfunksjonstester);

ondartede svulster i leveren for tiden eller i historien;

galaktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;

spontan abort (spontanabort) eller en mislykket spontanabort under støtte av lutealfasen innenfor rammen av assistert reproduksjonsteknologi (ART);

porfyri, for tiden eller i historien;

periode med amming;

opp til 18 år, på grunn av mangel på data om effektiviteten og sikkerheten til tenåringsjenter under 18 år.

Når det kombineres med østrogen

Når det brukes som indikert, hormonerstatningsterapi (HRT):

ubehandlet endometrial hyperplasi;

arteriell og venøs trombose, strøm eller historie med tromboemboli (inkludert dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, tromboflebitt, cerebrovaskulære forstyrrelser av hemorragisk og iskemisk type);

påvist predisposisjon for venøs eller arteriell trombose (resistens mot aktivert protein C, hyperhomocysteinemia, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, antifosfolipid antistoffer (antistoffer mot kardiolipin, lupus antikoagulant).

Forholdsregler: depresjon, for tiden eller i historien; forhold som tidligere dukket opp eller ble forverret under et tidligere svangerskap eller tidligere administrering av kjønnshormoner, for eksempel kolestatisk gulsott, herpes under graviditet, alvorlig kløe i huden, otosklerose.

Når du bruker dydrogesteron i kombinasjon med østrogener, må det utvises forsiktighet i nærvær av risikofaktorer for utvikling av tromboemboliske tilstander, som angina pectoris, langvarig immobilisering, alvorlige former for overvekt (BMI mer enn 30 kg / m 2), avansert alder, omfattende kirurgi, systemisk lupus erythematosus, kreft ; hos pasienter som får antikoagulasjonsbehandling; med endometriose, livmor myom; historie av endometrial hyperplasi; leverenomen; diabetes mellitus med eller uten vaskulære komplikasjoner; arteriell hypertensjon; bronkitt astma; epilepsi; en historie med migrene eller alvorlig hodepine; gallesteinsykdom; Kronisk nyresvikt; i nærvær av en historie med risikofaktorer for utvikling av østrogenavhengige svulster (for eksempel pårørende til 1. slektskap med brystkreft).

Graviditet og amming

Mer enn 10 millioner gravide tok dydrogesteron. Til dags dato er det ingen bevis for de negative effektene av dydrogesteron når det brukes under graviditet.

Legemidlet kan brukes under graviditet (se "Indikasjoner").

Det er separate rapporter om en mulig risiko for hypospadier ved bruk av visse progestogener. Mange forskjellige faktorer som påvirker graviditet tillater imidlertid ikke en entydig konklusjon om effekten av gestagener på risikoen for hypospadier. Kliniske studier der et begrenset antall kvinner fikk didrogesteron tidlig i svangerskapet, bekreftet ikke økt risiko for hypospadi. Ingen andre epidemiologiske data tilgjengelig på dette tidspunktet..

Det foreligger ingen data om penetrering av didrogesteron i morsmelk. Ved bruk av andre progestogener ble det funnet at progestogener og deres metabolitter trenger inn i morsmelk i små mengder. Tilstedeværelsen av risiko for barnet er ikke undersøkt. I denne forbindelse anbefales ikke amming mens du tar Duphaston ®..

Bivirkninger

I kliniske studier opplevde pasienter som bare fikk dydrogesteronbehandling oftest: hodepine / migrene, kvalme, menstruasjonsregelmessigheter, ømhet / følsomhet i brystkjertlene..

I kliniske studier, så vel som under markedsføringsapplikasjoner (spontane rapporter), kun ved bruk av dydrogesteron, ble følgende bivirkninger observert med utviklingsfrekvensen angitt nedenfor (antall rapporterte tilfeller / antall pasienter).

Frekvensen av utvikling av bivirkninger er som følger: ofte - fra ≥1 / 100 til l mage-tarmkanal: ofte - kvalme; sjelden - oppkast.

Fra lever og galleveier: sjelden - nedsatt leverfunksjon (med gulsott, asteni eller lidelse, magesmerter).

På huden og underhuden: sjelden - allergisk dermatitt (for eksempel utslett, kløe, urticaria); sjelden - Quinckes ødem.

Fra kjønnsorganene og brystkjertelen: ofte - uregelmessigheter i menstruasjonen (inkludert metrorragia, menorrhagia, oligo- / amenoré, dysmenoré og uregelmessige menstruasjonssykluser), ømhet / ømhet i brystkjertlene; sjelden - hevelse i melkekjertlene.

Neoplasmer: godartede, ondartede og uspesifiserte: sjelden - en økning i størrelsen på progestogenavhengige neoplasmer (f.eks. Meningioma).

Generelle lidelser: sjelden - ødem.

Annet: sjelden - vektøkning.

Ved bruk av visse progestogener i kombinasjon med østrogener som en del av hormonerstatningsterapi ble følgende bivirkninger observert: brystkreft, endometrial hyperplasi, endometrial kreft, eggstokkreft; VTE; hjerteinfarkt, koronar hjertesykdom, iskemisk hjerneslag.

I en randomisert dobbeltblind studie med to parallelle grupper for undersøkelse av oral administrering av dydrogesteron kontra intravaginal administrering av mikronisert progesteron for å støtte lutealfasen under bruk av assisterte reproduksjonsmetoder, ble det vist at forekomsten av de vanligste bivirkningene som skjedde under behandlingen var sammenlignbar i begge grupper. Det vanligste (minst 5% i en av behandlingsgruppene, uavhengig av medisin): vaginal blødning, kvalme, smerter under inngrepet, hodepine, smerter i magen, biokjemisk graviditet. Den eneste bivirkningen som skjedde under behandling med en frekvens på ≥2% av pasientene i hver gruppe, var vaginal blødning.

Det er mulig å avslutte et tidlig svangerskap (spesielt opptil 10 ukers graviditet) - graviditetsraten under assistert reproduksjonsteknologi (ART) er i gjennomsnitt omtrent 35%. Sikkerhetsprofilen observert i denne studien er som forventet, gitt den godt studerte sikkerhetsprofilen til dydrogesteron og pasientpopulasjonen.

Interaksjon

In vitro-data viser at hovedveien for dannelse av den viktigste farmakologisk aktive metabolitten av DGD er gjennom den katalytiske virkningen av aldoketoreductase 1 C (AKR 1 C) i cytosol fra humane celler. Deretter foregår en metabolsk transformasjon av cytokrom P450 isoenzymer inne i cytosolen, hovedsakelig ved hjelp av CYP3A4, som et resultat av det dannes flere mindre metabolitter. Substratet for transformasjon ved bruk av CYP3A4 isoenzym er den viktigste aktive metabolitten av DGD.

Metabolismen av dydrogesteron og DHD kan akselereres ved kombinert bruk av stoffer som er indusere av cytokrom P450-systemenzymer, så som antikonvulsiva (f.eks. Fenobarbital, fenytoin, karbamazepin), antibakterielle og antivirale medisiner (f.eks. Rifampicin, rifabutin, nevirenzin, etrap) opprinnelse som inneholder for eksempel hypericum perforatum.

Ritonavir og nelfinavir, kjent som potente hemmere av cytokrom-systemenzymer, har tvert imot enzyminduserende egenskaper når de brukes sammen med steroider..

Fra et klinisk synspunkt kan økt metabolisme av dydrogesteron redusere effektiviteten.

In vitro-studier viser at didrogesteron og DHD i klinisk signifikante konsentrasjoner ikke hemmer eller induserer cytokrom-systemenzymer som metaboliserer medikamenter.

Dosering og administrasjon

Feillinjen er kun ment for å forenkle brudd på nettbrettet og enkelt å svelge, og ikke å dele den opp i like doser.

Varigheten av behandlingen og dosen kan justeres under hensyntagen til den individuelle kliniske responsen til pasienten og alvorlighetsgraden av patologien innenfor doseringsregimet til legemidlet presentert nedenfor.

endometriose10 mg 2-3 ganger om dagen fra 5. til 25. dag i menstruasjonssyklusen eller kontinuerlig
Infertilitet (på grunn av mangel på lutealfasen)10 mg per dag fra den 14. til den 25. dagen av syklusen. Behandlingen skal utføres kontinuerlig i minst 6 påfølgende sykluser. I de første månedene av svangerskapet anbefales det å fortsette behandlingen i henhold til ordningen beskrevet i vanlig spontanabort
Truende spontanabort40 mg en gang, deretter 10 mg hver 8. time til symptomene forsvinner
Vanlig spontanabort10 mg 2 ganger om dagen frem til den 20. svangerskapsuken, etterfulgt av en gradvis dosereduksjon
Premenstruelt syndrom10 mg 2 ganger om dagen fra den 11. til den 25. dagen i menstruasjonssyklusen
dysmenoré10 mg 2 ganger om dagen fra 5. til 25. dag i menstruasjonssyklusen
Uregelmessig menstruasjon10 mg 2 ganger om dagen fra den 11. til den 25. dagen i menstruasjonssyklusen
Sekundær amenoréEt østrogenpreparat 1 gang per dag fra den første til den 25. dag av syklusen, sammen med 10 mg av legemidlet Dufaston ® 2 ganger om dagen fra den 11. til den 25. dagen i menstruasjonssyklusen
Dysfunksjonell blødning fra livmoren (for å stoppe blødning)10 mg 2 ganger om dagen i 5 eller 7 dager
Dysfunksjonell blødning fra livmoren (for å forhindre blødning)10 mg 2 ganger om dagen fra den 11. til den 25. dagen i menstruasjonssyklusen
HRT kombinert med østrogenerI kontinuerlig sekvensiell modus - 10 mg didrogesteron per dag i 14 dager på rad som en del av en 28-dagers syklus. I et syklisk behandlingsregime (når østrogener brukes i 21-dagers kurs med 7-dagers pauser) - 10 mg dydrogesteron per dag de siste 12-14 dagene av østrogenadministrasjon. Hvis en biopsi eller ultralyd indikerer en utilstrekkelig reaksjon på progestogen medikamentet, bør den daglige dosen av dydrogesteron økes til 20 mg
Hvis pasienten har savnet å ta p-piller, må den tas så snart som mulig, innen 12 timer etter vanlig administreringstidspunkt. Hvis det har gått mer enn 12 timer, bør den glemte tabletten ikke tas, og dagen etter er det nødvendig å ta tabletten til vanlig tid. Hopp over et medikament kan øke sannsynligheten for gjennombrudd blødning eller oppdage flekker
Luteal fase støtte i assistert reproduksjon10 mg 3 ganger om dagen, fra den dagen egget tas og opp til 10 uker av svangerskapet (hvis graviditeten er bekreftet). Hvis pasienten har savnet å ta p-piller, bør denne pillen tas så tidlig som mulig og oppsøke lege

Bruken av didrogesteron før menarche er ikke vist. Sikkerheten og effektiviteten til dydrogesteron hos unge jenter i alderen 12 til 18 år har ikke blitt fastslått. For øyeblikket tilgjengelige begrensede data tillater ikke å gi anbefalinger om doseringsregimet til pasienter i denne aldersgruppen.

Overdose

Symptomer: Data om overdosetilfeller er begrenset. Dydrogesteron ble godt tolerert etter oral administrering (maksimal daglig dose beskrevet var 360 mg). Kliniske manifestasjoner av en overdose av stoffet er teoretisk mulig: kvalme, oppkast, svimmelhet og døsighet.

Behandling: symptomatisk, ingen spesifikk motgift.

spesielle instruksjoner

Før du starter behandlingen med Dufaston ® i tilfelle unormal blødning av livmoren, er det nødvendig å finne ut årsaken til blødningen. Ved langvarig bruk av stoffet anbefales periodiske undersøkelser av en gynekolog, hvis hyppighet er satt individuelt, men minst 1 gang hvert halvår. I de første månedene av behandlingen for unormal blødning fra livmoren kan det forekomme gjennombruddblødning eller flekker. Hvis gjennombruddblødning eller flekkflekking oppstår etter en viss periode med å ta medisinen eller fortsetter etter et behandlingsforløp, bør du oppsøke legen din og foreta en ytterligere undersøkelse, eventuelt gjøre en endometrial biopsi for å utelukke neoplasmer i endometrium.

Ved utnevnelse av dydrogesteron i kombinasjon med østrogener for HRT, bør du lese nøye kontraindikasjonene og spesielle instruksjoner knyttet til bruk av østrogener.

HRT bør foreskrives for å behandle menopausale symptomer som påvirker pasientens livskvalitet negativt. Fordel / risiko-forholdet til HRT bør evalueres årlig. Behandlingen bør fortsettes til den potensielle fordelen overstiger den potensielle risikoen..

Det er begrenset bevis på risikoen forbundet med HRT i behandlingen av for tidlig overgangsalder. På grunn av den lave absolutte risikoen hos unge kvinner, kan fordel / risiko-forholdet for dem være gunstigere enn hos eldre kvinner.

Medisinsk undersøkelse. Før du begynner å bruke en kombinasjon av dydrogesteron og østrogen (for HRT), bør en fullstendig individuell og familiehistorie samles. En objektiv undersøkelse (inkludert undersøkelse av bekkenorganene og brystkjertlene) bør utføres for å identifisere mulige kontraindikasjoner og forhold som krever forsiktighetsregler..

Under behandlingen anbefales det å periodisk overvåke den individuelle toleransen for HRT. Pasienten skal informeres om hvilke endringer i melkekjertlene hun skal informere legen (se. Brystkreft). Studier som involverer mammografi, bør utføres i samsvar med allment akseptert screening under hensyntagen til individuelle egenskaper og det kliniske bildet..

Hyperplasi og endometrial kreft. Hos kvinner med en intakt livmor øker risikoen for hyperplasi og livmorhalskreft ved langvarig østrogenmonoterapi..

Syklisk bruk av gestagener, inkludert dydrogesteron (i minst 12 dager i en 28-dagers syklus), eller bruk av en sekvensiell kombinert HRT-diett hos kvinner med et bevart livmor kan forhindre økt risiko for endometrial hyperplasi og kreft med østrogenmonoterapi..

Brystkreft. Tilgjengelige data indikerer at risikoen for brystkreft øker hos kvinner som fikk HRT med østrogen-progestogen medisiner, og også muligens med østrogen monoterapi. Risikonivået avhenger av HRT-varigheten. Resultatene fra den epidemiologiske studien og WHI-studien (Women's Health Initiative study) bekrefter en økt risiko for å utvikle brystkreft hos kvinner som tar medisiner som inneholder en kombinasjon av østrogen og progesteron som en del av HRT. Risikoen øker etter ca. 3 års bruk, mens den går tilbake til gjennomsnittsverdien i løpet av noen få (vanligvis 5) år etter avsluttet behandling..

På bakgrunn av å ta medisiner mot HRT, spesielt med kombinasjonsbehandling med østrogener og progestogener, kan det være en økning i tettheten av brystvev under mammografi, noe som kan komplisere diagnosen brystkreft.

Eggstokkreft Kreft i eggstokkene er mye mindre vanlig enn brystkreft. Epidemiologiske data fra storskala metaanalyser indikerer en liten økt risiko for kvinner som får HRT som monoterapi med østrogener eller kombinasjonsbehandling med østrogener og progestogener. En økning i denne risikoen blir tydelig med en behandlingsvarighet på mer enn 5 år, og etter at den er avsluttet, reduseres risikoen gradvis med tiden. Resultatene fra en rekke andre studier, inkludert WHI indikerer at kombinert HRT er assosiert med en lignende eller litt lavere risiko for å utvikle eggstokkreft.

VTE. HRT er assosiert med en 1,3–3 ganger økning i risikoen for VTE, dvs. DVT eller lungeemboli. Sannsynligheten er høyere det første året av HRT enn i de påfølgende. Pasienter med diagnostisert trombofili har økt risiko for å utvikle VTE, og HRT kan øke risikoen. Av denne grunn er HRT kontraindisert hos slike pasienter..

Risikofaktorer for VTE inkluderer østrogeninntak, alderdom, omfattende kirurgi, langvarig immobilisering, overvekt (BMI mer enn 30 kg / m 2), graviditet, postpartum perioden, systemisk lupus erythematosus og kreft. Det foreligger ingen entydige data om den eventuelle rollen til åreknuter i utviklingen av VTE.

Hvis du trenger langvarig immobilisering etter kirurgiske inngrep, bør du slutte å ta medisiner mot HRT 4-6 uker før operasjonen, gjenopptakelse av stoffet er mulig etter full gjenoppretting av den motoriske aktiviteten til en kvinne.

For kvinner uten historie med VTE, men som indikerer en familiehistorie med tilfeller av trombose i ung alder, kan nære pårørende bli tilbudt screening etter detaljert rådgivning om mulige begrensninger og ulemper ved terapi (bare en del av de arvelige feilene i hemostasis-systemet blir avslørt under screeningen).

Hvis trombofili assosiert med trombose oppdages hos familiemedlemmer eller hvis det er en alvorlig feil (for eksempel mangel på antitrombin III, protein C, protein S eller en kombinasjon av defekter), er HRT kontraindisert.

Hvis pasienten tar antikoagulantia, bør fordelen / risikoen for HRT vurderes nøye. Inntil fullført en grundig vurdering av faktorene for mulig utvikling av tromboembolisme eller starten av antikoagulanteterapi, er ikke HRT-medisiner foreskrevet. Hvis trombose utvikles etter påbegynt behandling, bør HRT avskaffes..

Det er presserende å oppsøke lege i tilfelle av symptomene som indikerer en mulig tromboembolisme (sårhet eller hevelse i nedre ekstremiteter, plutselige smerter i brystet, pustebesvær, nedsatt syn).

Koronar hjertesykdom (CHD). Data fra randomiserte kontrollerte studier indikerer mangel på beskyttende effekt på utviklingen av hjerteinfarkt hos kvinner med og uten koronarsykdom som får HRT i form av kombinasjonsbehandling med østrogener og progestogener eller monoterapi med østrogener.

Den relative risikoen for å utvikle koronar hjertesykdom øker litt under kombinert HRT. Den absolutte risikoen for koronar hjertesykdom avhenger av alder. Antallet tilfeller av koronar hjertesykdom på grunn av bruk av HRT er mindre hos friske kvinner i en alder nær begynnelsen av naturlig overgangsalder, men den øker de påfølgende årene.

Iskemisk hjerneslag. Kombinasjonsbehandling med østrogener og gestagener, eller bare østrogener, er assosiert med en 1,5 ganger økt risiko for iskemisk hjerneslag. Den relative risikoen endres ikke med alderen og er ikke avhengig av tidspunktet for overgangsalderen. Frekvensen av hjerneslag avhenger imidlertid av alder, og den totale risikoen for hjerneslag hos kvinner som får HRT vil øke med alderen..

Stoffene. Legemidlet inneholder laktosemonohydrat. Pasienter med sjeldne arvelige sykdommer som galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom bør ikke ta stoffet.

Påvirke evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer. Duphaston ® har en ubetydelig effekt på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer. Forsiktighet bør utvises når du kjører kjøretøy og mekanismer, gitt muligheten for bivirkninger fra nervesystemet (svak søvnighet og / eller svimmelhet, spesielt i de første inntakstimene).

Slipp skjema

Filmdrasjerte tabletter, 10 mg. 20 tabletter i en blemme av PVC-film og aluminiumsfolie. 1 bl. plassert i en pakke papp. 14 tabletter i en blemme av PVC-film og aluminiumsfolie. Ved 2, 6 eller 8 bl. plassert i en pakke papp.

Produsent

Ebbott Biolodzhikalz BV, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Nederland eller JSC VEROPHARM, 308013, Russland, Belgorod, ul. Jobber, 14.

Den juridiske enheten i hvis navn registreringsbeviset er utstedt. Abbott Helskea Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Vesp, Nederland.

Kvalitetskontroll pakker. Ebbott Biolodzhikalz BV, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Nederland eller JSC VEROPHARM, 308013, Russland, Belgorod, ul. Jobber, 14.

Organisasjonen godtar forbrukerklager. Ebbott Laboraboriz LLC 125171, Russland, Moskva, Leningradskoye sh., 16 A, s. 1.

Tlf.: (495) 258-42-80; faks: (495) 258-42-81.